Best Test TM A03-50-422

Тяжелый острый респираторный синдром коронавируса-2 (SARS-COV-2) - это штамм вируса, вызвавший вспышку новой коронавирусной болезни (COVID-19), которая впоследствии охватила страны и регионы во всем мире. Тяжелое начало болезни может привести к смерти вследствие массивного повреждения легких и прогрессирующей дыхательной недостаточности. 11 марта 2020 Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о глобальной вспышке пандемии COVID-19, связанной со значительным уровнем заболеваемости и смертности.

Тест на выявление антигена COVID -19 компании Бест Тест (BEST TEST) - это быстрый и удобный иммунохроматографический анализ для качественного определения антигена вирусного нуклеопротеина из мазка носоглотки, полученного от пациента с признаками и симптомами респираторной инфекции. Этот медицинский экспресс-тест предназначен для быстрого дифференциального диагностирования вирусной инфекции COVID-19.

Согласно результатам государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинские тесты Best Test TM соответствуют требованиям действующего санитарного законодательства Украины и могут быть использованы в заявленной сфере применения.

Экспресс-тесты фабрики Артрон (BEST TEST ТМ) внесены в реестр Госпродпотребслужбы. Номер в реестре №30000
(Перелік висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи, виданих Держпродспоживслужбою за грудень 2020 року (.xls, 5.38 Мб)

Экспресс-тесты фабрики Артрон (BEST TEST ТМ) внесены в реестр Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Номер у реєстрі 9866.

Клиническое исследование - Отчет о диагностической чувствительности и специфичности COVID-19 Antigen Test (.pdf, 326 Кб)
Дата исследования - сентябрь 2020 р.

Клиническое исследование - Artron Laboraties Inc. - Clinical Sensitivity and Specificity Study Report ( .pdf , 2.53 Мб)
Дата исследования - декабрь 2020 р.

Данный анализ не предназначен для скрининга пациентов или в качестве вспомогательного средства для диагностики пациентов с подозрением на наличие антигенов инфекции COVID-19. Результаты теста должны быть подтверждены с помощью диагностического набора, в котором задействован метод полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой в реальном времени (ОТ-ПЦР). Полученные результаты теста не исключают возможности инфицирования вирусом COVID-19 и не должны служить единственным основанием для начала лечения или принятия других решений относительно лечения.

Инструкция PDF (укр.)	Сертификат СЭС (укр.)	Результаты клинических исследований (En.)

Содержание тест пакета

- Тест-кассета в герметичном пакете (десикатор)
- Флакон с экстракционный буфером
- Пробирка с реагентом, закрытая колпачком
- Стерильный тампон для сбора мазка из носоглотки
- Инструкция по проведению теста

Дополнительные принадлежности (не входят в комплект поставки)

- Часы или таймер
- Медицинские перчатки

Особенности применения

- Нельзя использовать тест повторно
- Не используйте тест, если нарушена герметичная целостность пакетика или упаковки тест-набора
- Не используйте по истечении срока годности, указанного на пакетике
- Не смешивайте между собой и не обменивайте различные исследуемые образцы
- По окончании теста тщательно вымойте руки
- Исключите употребление пищи, напитков, а также курение в месте исследования образцов или тест-наборов
- Тщательно вытрите пролитые вещества и обработайте место специальными средствами для дезинфекции
- Со всеми пробами следует обращаться с осторожностью, будто они содержат возбудителей инфекции. Соблюдайте установленные меры предосторожности для избежания микробиологической опасности в течение выполнения всех процедур теста
- Утилизируйте все образцы и использованные медицинские изделия. Обработка и утилизация опасных материалов должен соответствовать местным, национальным или региональным нормам
- Храните в недоступном для детей месте
- Только для in vitro диагностики.